Дронедарона гидрохлорид

Дронедарона гидрохлорид (CAS: 141625-93-6)

Основная информация

Дронедарон – лекарственный препарат компании Sanofi-Aventis, предназначенный в основном для лечения сердечных аритмий. Он был одобрен FDA 2 июля 2009 года. Рекомендован в качестве альтернативы амиодарону для лечения фибрилляции предсердий и трепетания предсердий у пациентов, у которых либо восстановился нормальный ритм, либо которые проходят медикаментозную терапию или лечение электрошоком, т.е. прямую кардиоверсию постоянным током (DCCV), для поддержания нормального ритма. В США одобренная FDA маркировка включает заявление о снижении госпитализации, но не о снижении смертности, поскольку снижение смертности не было продемонстрировано в программе клинических исследований. Испытание препарата при сердечной недостаточности было прекращено, поскольку промежуточный анализ показал возможное увеличение смертности от сердечной недостаточности у пациентов с умеренной и тяжелой ХСН.

Американская маркировка дронедарона включает предупреждение в рамке, указывающее, что дронедарон противопоказан пациентам с сердечной недостаточностью класса IV по NYHA, с сердечной недостаточностью класса II–III по NYHA с недавней декомпенсацией, требующей госпитализации или направления в специализированную клинику сердечной недостаточности, или с постоянной фибрилляцией предсердий. Дронедарон также ассоциируется с редкими случаями тяжелого поражения печени, включая печеночную недостаточность.